藥物穩(wěn)定性考察箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。藥物穩(wěn)定性考察箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造,滿足《ICH2003 Q1A(R2)》。
藥物穩(wěn)定性考察箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。下面我來給大家講講藥物穩(wěn)定性考察箱該從哪幾個方面去選購:
一:試驗箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)
二:試驗箱用途
一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
三:試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的試驗箱的溫度范圍在0至65度。
四:試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
五:性試驗箱照度范圍
現(xiàn)市面上的試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
六:試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量
七:試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小 ,場地環(huán)境。
八:試驗箱的容積大小
現(xiàn)市場上藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗箱預(yù)算高低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
以上就是藥物穩(wěn)定性考察箱的相關(guān)知識點,希望以上的內(nèi)容能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭兄x您的觀看和支持,后期會整理更多資訊給大家,敬請關(guān)注我們的網(wǎng)站更新。